来源：杨晨、袁力 、刘翠英、施金虎、王萍、罗茂华，基于《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》的中成药合理使用与药学监护 ，暨南大学学报（自然科学与医学版）
随着中医治疗方案比例的增加 ，业内外对于中药进入临床后的关注也随之增高。
“这次特别针对新冠肺炎诊疗方案中推荐的产品都进行了专项部署和重点监测 ，国家药品不良反应监测中心组织专家实时监测 、及时分析，每周进行综合分析评价。”袁林在发布会上如是答复记者。截至3月11日 ，全国各级药品监管部门共组织抽检疫情防控用药4433个批次 ，已完成了其中的2532个批次检验，总体合格率达到99.88%，对个别不合格批次产品已经及时采取了风险控制措施，并依法进行处置。
此外 ，国家药监局每年都要部署开展正常的年度药品抽检工作 ，袁林在发布会上披露了一组数据 ：截至3月11日，根据国家药品抽检信息系统收录的数据统计显示 ，全国已经完成了样品抽检4523个批次 ，其中与新冠肺炎疫情防控相关的“抗病毒中成药专项品种抽验”，已经完成了258个批次的检验 ，目前检出结果全部都符合规定。
具体到此次疫情中表现突出的中药品种 ，他表示，截至目前 ，尚未发现相关的中药品种产生严重群体性不良反应事件 ，也尚未接到或者监测到需要关注的严重不良反应风险信号 。
据了解，国家药监局有针对性地强化药品质量监管，特别是针对中药 ，围绕陆续出台的各版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》中推荐的中药品种（包括中药注射剂） ，对相关的生产、经营企业 ，进行分级分类 、精准施策 ，全面加强监督检查和质量监管。同时，组织全国药品监管部门，部署专项检查 ，按照国家药监局的要求进行了多批次、多层次、分重点、有针对性的检查，保证质量安全。“可以说，疫情防控开始到现在，在全国各级药品监管部门加强监管、检查、抽检和不良反应监测的基础上来看，中成药整体质量状况良好。”
截至3月11日 ，国家药监局已批准新冠病毒核酸检测试剂10个，抗体检测试剂6个。其中核酸检测试剂的日产能达到近260万人份 ，抗体检测试剂的日产能已经接近100万人份。
已批准新冠病毒检测试剂清单
来源：国家药监局官网
“我们主动与相关检测试剂的研究机构和生产企业对接，采取早期介入、及时指导等相关举措，助力企业。” 袁林在发布会上表示 ，希望能够尽快地生产出更便捷、更灵敏和质量更可靠的检测试剂，更好地服务于疫情防控工作的需要 。
行业人士分析指出，国内体外诊断市场国产品牌占比不高，此次疫情快速提升行业关注度 。事实上 ，目前已有多家企业加入战局。如3月11日国家药监局应急审批的新型冠状病毒快速检测产品——广东和信健康科技有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（胶体金法），其背后的生产企业就是2015年成立，由广州呼研所医药科技有限公司、海归博士李小锋教授（曾就职于耶鲁大学和美国纳斯达克上市公司ENZO）以及上市公司广州阳普医疗科技股份有限公司共同投资组建的。
不难预见，若未来有更多业内外资本加大投入，将有望促成大中型企业诞生 ，行业从分散走向集中。
